2023-06: Tools für das Risikomanagement

Benannte Stelle beginnen damit, Herstellern Probleme zu bereiten,
die Excel nutzen, um das Risikomanagement für komplexere
Medizinprodukte abzubilden. Christian Rosenzweig, der am Johner
Institut auch die Seminare Risikomanagement hält und Hersteller
dabei unterstützt, berichtet im Gespräch mit Professor Johner, - ob
diese Forderung Benannter Stellen überhaupt gerechtfertigt ist, -
wann die Einführung eines Tools fürs Risikomanagement
gerechtfertigt ist, - auf was die Hersteller bei der Auswahl eines
Tools achten sollten und - welche die Fallstricke sie bei der
Einführung eine Werkzeugs vermeiden sollten. Denn mit oder ohne
Tool, die Ziele bleiben die gleichen: - Hersteller möchten Ihre
Produkte schnell und planbar und ohne unnötige Aufwände in den
Markt bekommen. - Die Medizinprodukte müssen sicher, d.h. die
Risiken zuverlässig erkannt und beherrscht sein.