MST008 – Regulatory: Risikomanagement – Verfahren (PHA, FTA, FMEA, HAZOP)
Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse aus der ISO 14971
25 Minuten
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Wie werden Medizinprodukte(software) in Europa in Verkehr gebracht
Beschreibung
vor 6 Jahren
In dieser Episode erläutern wir die in den Anhängen der ISO 14971
aufgeführten Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse. Das
sind namentlich die PHA, FTA, FMEA und HAZOP. Außerdem gibt es noch
eine kurze Abschweifung über wesentliche Leistungsmerkmale.
aufgeführten Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse. Das
sind namentlich die PHA, FTA, FMEA und HAZOP. Außerdem gibt es noch
eine kurze Abschweifung über wesentliche Leistungsmerkmale.
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