Die Perspektiven des BfArM mit Prof. Dr. Broich
29 Minuten
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Beschreibung
vor 1 Jahr
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – abgekürzt
BfArM – ist einer der zentralen Akteure für die Regelung der
Arzneimittelversorgung in Deutschland. Die aktuellen politischen
und wirtschaftlichen Entwicklungen stellen auch diese wichtige
Bundesoberbehörde vor neue Herausforderungen.
In der aktuellen Folge sprechen Dr. Hubertus Cranz,
Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der
Arzneimittel-Hersteller, und Professor Doktor Karl Broich,
Präsident des BfArM, über aktuelle gesundheitspolitische Themen,
das Zusammenspiel zwischen BfArM und EMA und die Veränderungen, die
die Corona-Pandemie mit sich gebracht hat.
Dabei widmen sie sich folgenden Fragen:
• Woher kommt Herrn Prof. Dr. Broichs Interesse für die Regulatorik
von Arzneimitteln? (01:37)
• Was sind die zentralen Aufgaben des BfArM? (02:26)
• Worin liegen zurzeit die größten Herausforderungen für das BfArM?
(04:20)
• Welche Vorteile bietet der Standort Bonn für das BfArM?
(06:12)
• Was zeichnet das Zusammenspiel des BfArM mit der Europäischen
Arzneimittelagentur EMA aus? (07:46)
• Welche Funktionen hat Prof. Dr. Broich auf europäischer Ebene
inne und welche Herausforderungen bringt das mit sich?
(10:31)
• Wie geht das BfArM auf nationaler Ebene mit Lieferengpässen um?
(12:14)
• Was kennzeichnet die neuen europäischen Strukturen der
Arzneimittelversorgung, und wie kann Doppelarbeit von nationalen
und internationalen Akteuren vermieden werden? (15:38)
• Welche Position vertritt der Präsident des BfArM gegenüber der
angekündigten Revision der europäischen Arzneimittelgesetzgebung?
(17:23)
• Welche Bedeutung hat Real World Evidence bei der Zulassung, der
Pharmakovigilanz und auch bei der Freistellung von Wirkstoffen aus
der Verschreibungspflicht? (20:12)
• Welche Rolle hat das BfArM im Bereich Medizinprodukte und welche
Korrekturen wären bei der Europäischen Medizinprodukteverordnung
sinnvoll? (22:40)
• Was würde sich Herr Prof. Dr. Broich von der Politik und von
Arzneimittel- und Medizinproduktherstellern wünschen? (26:52)
Für den BAH ist das BfArM ein langjähriger und strategisch
wichtiger Partner, mit dem wirder BAH in engem Kontakt stehent.
Mit ein Grund dafür sind zahlreiche gemeinsame Themen, die Sie auf
unserer Internetseite www.bah-bonn.de unter der Rubrik „Unsere
Themen“ entdecken können.
Wer mehr über die wichtige Arbeit und die zahlreichen Angebote des
BfARM erfahren möchte, findet alle wichtigen Informationen unter
www.bfarm.de.
BfArM – ist einer der zentralen Akteure für die Regelung der
Arzneimittelversorgung in Deutschland. Die aktuellen politischen
und wirtschaftlichen Entwicklungen stellen auch diese wichtige
Bundesoberbehörde vor neue Herausforderungen.
In der aktuellen Folge sprechen Dr. Hubertus Cranz,
Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der
Arzneimittel-Hersteller, und Professor Doktor Karl Broich,
Präsident des BfArM, über aktuelle gesundheitspolitische Themen,
das Zusammenspiel zwischen BfArM und EMA und die Veränderungen, die
die Corona-Pandemie mit sich gebracht hat.
Dabei widmen sie sich folgenden Fragen:
• Woher kommt Herrn Prof. Dr. Broichs Interesse für die Regulatorik
von Arzneimitteln? (01:37)
• Was sind die zentralen Aufgaben des BfArM? (02:26)
• Worin liegen zurzeit die größten Herausforderungen für das BfArM?
(04:20)
• Welche Vorteile bietet der Standort Bonn für das BfArM?
(06:12)
• Was zeichnet das Zusammenspiel des BfArM mit der Europäischen
Arzneimittelagentur EMA aus? (07:46)
• Welche Funktionen hat Prof. Dr. Broich auf europäischer Ebene
inne und welche Herausforderungen bringt das mit sich?
(10:31)
• Wie geht das BfArM auf nationaler Ebene mit Lieferengpässen um?
(12:14)
• Was kennzeichnet die neuen europäischen Strukturen der
Arzneimittelversorgung, und wie kann Doppelarbeit von nationalen
und internationalen Akteuren vermieden werden? (15:38)
• Welche Position vertritt der Präsident des BfArM gegenüber der
angekündigten Revision der europäischen Arzneimittelgesetzgebung?
(17:23)
• Welche Bedeutung hat Real World Evidence bei der Zulassung, der
Pharmakovigilanz und auch bei der Freistellung von Wirkstoffen aus
der Verschreibungspflicht? (20:12)
• Welche Rolle hat das BfArM im Bereich Medizinprodukte und welche
Korrekturen wären bei der Europäischen Medizinprodukteverordnung
sinnvoll? (22:40)
• Was würde sich Herr Prof. Dr. Broich von der Politik und von
Arzneimittel- und Medizinproduktherstellern wünschen? (26:52)
Für den BAH ist das BfArM ein langjähriger und strategisch
wichtiger Partner, mit dem wirder BAH in engem Kontakt stehent.
Mit ein Grund dafür sind zahlreiche gemeinsame Themen, die Sie auf
unserer Internetseite www.bah-bonn.de unter der Rubrik „Unsere
Themen“ entdecken können.
Wer mehr über die wichtige Arbeit und die zahlreichen Angebote des
BfARM erfahren möchte, findet alle wichtigen Informationen unter
www.bfarm.de.
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