Validierung eines neuartigen Blutdruck Messgerätes entsprechend den Vorgaben des International Protocol der European Society of Hypertension: Das Citizen CH-461 C
Beschreibung
vor 13 Jahren
Die Messserie, die dieser Arbeit zugrunde liegt, hatte zum Ziel
eine hinreichende Genauigkeit und Praktikabilität des
Blutdruckmessgerätes Citizen CH - 461 C nachzuweisen und somit das
Gerät auf seine Eignung im klinischen Alltag zu testen. Zur
Validierung und somit auch zur Standardisierung solcher neuartigen
Blutdruckmessgeräte hat die „Working Group on Blood Pressure
Monitoring“ der „European Society of Hypertension“ ein Protokoll,
das so genannte International Protocol (IP), herausgegeben, um so
die erforderliche Prüfung neuartiger Geräte zu erleichtern. Die
Untersuchungen, die dieser vorliegenden Arbeit zugrunde liegen,
prüften entsprechend den Vorgaben des IPs das neuartige Gerät
Citizen CH-461C auf seine Messgenauigkeit und somit auf seine
entsprechenden Eignungen für den klinischen Einsatz. An 33
Probanden wurden von zwei trainierten Beobachtern jeweils neun
sequentielle Blutdruckmessungen am gleichen Arm vorgenommen, wobei
fünf Messungen mit einer geeichten Quecksilber Säule als Standard
im Wechsel zu vier Messungen mit dem zu testenden Gerät gemessen
worden sind. Die resultierenden Differenzen zwischen den Werten des
Gerätes und denen der Quecksilber Säule wurden zur weiteren
Evaluation verwendet. Es kann schlussgefolgert werden, dass das
getestete Gerät Citizen CH - 461 C für den klinischen Einsatz
empfohlen werden kann.
eine hinreichende Genauigkeit und Praktikabilität des
Blutdruckmessgerätes Citizen CH - 461 C nachzuweisen und somit das
Gerät auf seine Eignung im klinischen Alltag zu testen. Zur
Validierung und somit auch zur Standardisierung solcher neuartigen
Blutdruckmessgeräte hat die „Working Group on Blood Pressure
Monitoring“ der „European Society of Hypertension“ ein Protokoll,
das so genannte International Protocol (IP), herausgegeben, um so
die erforderliche Prüfung neuartiger Geräte zu erleichtern. Die
Untersuchungen, die dieser vorliegenden Arbeit zugrunde liegen,
prüften entsprechend den Vorgaben des IPs das neuartige Gerät
Citizen CH-461C auf seine Messgenauigkeit und somit auf seine
entsprechenden Eignungen für den klinischen Einsatz. An 33
Probanden wurden von zwei trainierten Beobachtern jeweils neun
sequentielle Blutdruckmessungen am gleichen Arm vorgenommen, wobei
fünf Messungen mit einer geeichten Quecksilber Säule als Standard
im Wechsel zu vier Messungen mit dem zu testenden Gerät gemessen
worden sind. Die resultierenden Differenzen zwischen den Werten des
Gerätes und denen der Quecksilber Säule wurden zur weiteren
Evaluation verwendet. Es kann schlussgefolgert werden, dass das
getestete Gerät Citizen CH - 461 C für den klinischen Einsatz
empfohlen werden kann.
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