Mythos medizinische Zertifizierung und Zulassung von Mikrostromgeräten

Mythos medizinische Zertifizierung und Zulassung von Mikrostromgeräten

Muss eine Mikrostromgerät zugelassen sein?
19 Minuten
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Beschreibung

vor 3 Jahren
Mythos medizinische Zertifizierung und Zulassung von
Mikrostromgeräten Müssen Mikrostromgeräte zugelassen sein und sind
es Medizinprodukte? Immer wieder ist zu hören und lesen, dass
Medizinprodukte – speziell Mikrostromgeräte – doch medizinische
zertifiziert sind und zugelassen werden ‚müssen‘. Doch was ist da
tatsächlich dran? Wer zertifiziert denn Produkte und vor allem wie
werden denn Medizinprodukte zertifiziert? Wenn von Zulassung
gesprochen oder geschrieben wird, welche Behörde ist denn zuständig
für die Zulassung von Medizinprodukten, in diesem Fall von
Mikrostromgeräten? Mikrostromgeräten sind Geräte im Sinne der
Elektrotherapie, zumindest im Sinne der Kategorisierung, wenngleich
diese vollkommen anders arbeiten. Damit sind Mikrostromgeräte auch
Medizinprodukte? Darum geht es in dieser Episode um die Mythen ein
wenig zu entkräften und dabei Licht ins Dunkel von
Betreiberpflichten, also den Pflichten von professionellen
Anwendern solcher Geräte zu bekommen. Besuchen Sie
https://www.luxxamed.de/2021/04/12/mythos-medizinische-zulassung-von-mikrostromgeraeten/
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