Von Daten zu Erkenntnissen

In der Welt der Medizinprodukte steht die Sicherheit und
Wirksamkeit an erster Stelle, sodass es von entscheidender
Bedeutung ist, Trends frühzeitig zu erkennen und angemessen
darauf zu reagieren. 


Ein Trendbericht gemäß Artikel 88 der Medical Device Regulation
(MDR) kann erforderlich sein, wenn statistisch signifikante
negative Trends in den erhobenen Daten festgestellt werden.
Sofern das in Artikel 88 der MDR definierte Kriterium erfüllt
ist, sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet,
regelmäßig Trendberichte zu erstellen und gegebenenfalls
Maßnahmen zu ergreifen, um potenzielle Risiken zu minimieren und
die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.