Qualitätssicherung in der Humangenetik

Zwischen freiwilliger Teilnahme an qualitätssichernden Maßnahmen
und erzwungenen Qualitätsnachweisen, zwischen gesetzlichen Auflagen
und standesrechtlichen Vorschriften, zwischen völlig ungeregelten
und bis ins Detail regulierten Bereichen befindet sich der
Humangenetiker in einem Spannungsfeld, das durch die spezifischen
ethischen, sozialen und juristischen Problemfelder, die sich aus
genetischer Diagnostik und Beratung ergeben können, noch weiter
aufgeladen wird. In dieser Arbeit soll dargestellt werden, wie sich
das medizinisch-naturwissenschaftliche Fach Humangenetik diesen
Anforderungen nach vermehrter Qualitätskontrolle und
kontinuierlicher Qualitätsverbesserung stellt. Welche Aktivitäten
sind bisher auf nationaler Ebene entwickelt worden? Welche
Herausforderungen kommen auf die Humangenetiker zu: durch die
Änderungen des Medizinproduktegesetzes, durch die neue Richtlinie
zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
(RiLiBÄK)? Welche Erwartungen müsste ein bundesdeutsches
Gendiagnostikgesetz erfüllen? Welche allgemeingültigen Standards
und Direktiven können Orientierung geben und auch für deutsche
Humangenetiker Geltung erlangen? An welchen Punkten können die
europäischen Kollegen von den deutschen Humangenetikern lernen und
umgekehrt? Humangenetiker müssen wie andere Ärzte in Deutschland
ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement einführen. Gibt es
unter der Vielzahl von Angeboten passende Verfahren? Welcher
Aufwand, welche Kosten sind damit verbunden. Sind Humangenetiker
hier bereits aktiv geworden? Mit welcher Einstellung gehen sie an
dieses Thema heran und welche Erfahrungen haben sie bereits damit
gemacht? Diese Fragen sind handlungsleitend für diese Arbeit.
Anhand der Literaturauswertung und der Analyse bundesweiter
Leistungs- und Strukturdaten wird die gegenwärtige Situation in
Deutschland analysiert. Mit einer methodisch-kontrollierten
Fragebogenaktion erhalten Humangenetiker die Möglichkeit, sich
selbst zu diesem Thema zu äußern. Unter Berücksichtigung der
internationalen Standards werden mögliche Strategien und
Handlungsoptionen für die effektivste und beste Form der
Qualitätssicherung skizziert.