#6 Sichere Sterilverpackung – so trotzt Ihr Medizinprodukt Transport und Alterung
Folge 6
23 Minuten
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Beschreibung
vor 2 Jahren
Als Medizinprodukthersteller möchte man, dass das steril verpackte
Produkt auch bis zum Verwendungszeitpunkt steril bleibt. Deshalb
ist neben der Validierung des Sterilverpackungsprozesses auch die
Designvalidierung genau zu planen. Wissenschaftsjournalistin Andrea
Lauterbach spricht in dieser Folge mit Frau Dr. Trixi Hollweck,
Expertin für Ethylenoxid (EO)-Sterilisation und
Hauptverantwortliche für Sterilverpackungsbewertungen bei der TÜV
SÜD Product Service GmbH, über Validierungen von Sterilverpackungen
zur Zertifizierung von sterilen Medizinprodukten. Hersteller
bekommen hilfreiche Hinweise, was bei der Transportvalidierung
alles berücksichtigt werden sollte, wie die Alterung der Verpackung
nachgestellt wird und welche Normen für die Prüfungen wichtig sind.
Sie haben Fragen oder Feedback zur Folge? Melden Sie sich gerne bei
uns: normen-checker@tuvsud.com
Produkt auch bis zum Verwendungszeitpunkt steril bleibt. Deshalb
ist neben der Validierung des Sterilverpackungsprozesses auch die
Designvalidierung genau zu planen. Wissenschaftsjournalistin Andrea
Lauterbach spricht in dieser Folge mit Frau Dr. Trixi Hollweck,
Expertin für Ethylenoxid (EO)-Sterilisation und
Hauptverantwortliche für Sterilverpackungsbewertungen bei der TÜV
SÜD Product Service GmbH, über Validierungen von Sterilverpackungen
zur Zertifizierung von sterilen Medizinprodukten. Hersteller
bekommen hilfreiche Hinweise, was bei der Transportvalidierung
alles berücksichtigt werden sollte, wie die Alterung der Verpackung
nachgestellt wird und welche Normen für die Prüfungen wichtig sind.
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