#3: Sicherheit geht vor – So werden Medizinprodukte erstfehlersicher

Überall passieren Fehler und das ist auch nicht weiter schlimm,
solange der Fehler die Sicherheit für den Patienten nicht
einschränkt. Und genau darum geht es bei Erstfehlersicherheit. Die
Hersteller von Medizintechnik müssen garantieren, dass ihr Produkt
einen gewissen Standard an Sicherheit erfüllt und nachweisen, dass
die eingebauten Mechanismen alle Eventualitäten berücksichtigen.
Denn im Ernstfall kostet ein Fehler Patientenleben. Was das genau
bedeutet, welche Produkte erstfehlersicher sein müssen und welche
Regularien es für Erstfehlersicherheit gibt, das erklärt
Elektroingenieurin und funktionale Sicherheitsprüferin bei TÜV SÜD
Alba Marina Malavé Dos Santos in dieser Folge.