#2: IVDR – Basics rund um die neuen Regularien und Prüfnachweise für In-vitro Diagnostika

Seit dem 26. Mai 2022 ist sie verpflichtend anzuwenden: Die
Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika, kurz die IVDR.
Nach 5 Jahren Übergangsfrist müssen nun wirklich alle Hersteller,
all ihre Produkte, egal, ob sie schon auf dem Markt sind oder noch
in der Entwicklung einer Konformitätsbewertung nach den Vorgaben
der IVDR unterziehen. Welche Prüfnachweise hier erforderlich sind
und worauf Hersteller von Medizinprodukten achten müssen, erörtert
Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach in dieser Folge
gemeinsam mit dem Abteilungsleiter Bereich MHS Testing Deutschland
von TÜV SÜD, Tobias Beck.