2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen

Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver.
Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher
die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in
den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und
teilweise homogener als der europäische. Als Folge verlagern immer
mehr europäische Hersteller ihren Fokus auf diesen Markt. In dieser
Podcast-Episode stellt die FDA-Expertin Margret Seidenfaden die
verschiedenen Zulassungsverfahren vor sowie die damit verbundenen
Schritte, Kosten und Dauern. Sie berichtet auch über die Bedeutung
der FDA Pre-Submission Meetings und beschreibt, wie sie und ihr
Team dabei unterstützen, die Zulassung schnell und wie geplant zu
erreichen.