Folge 6: Medizinprodukte frei Schnauze – Nach der MDR ist vor der MDR

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über
neue Veröffentlichungen des MDCG. Es tut sich viel und besonders
wichtig ist das neue Dokument zur klinischen Bewertung von sog.
Orphan Medical Devices, auf das wir gespannt gewartet haben. Und
schon wieder wurden die MDR und die IVDR geändert. Dies betrifft
u.a. die erwarteten zeitlichen Verschiebungen im Bereich der IVDR.
Aber gerade zur neuen Meldepflicht des Herstellers bei
Unterbrechung und Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten haben
wir mehr Fragen als Antworten.  Parallel gibt es aus der
parlamentarischen Ebene schon wieder neue Vorschläge zur
zukünftigen Überarbeitung der MDR und IVDR. Schließlich diskutieren
wir diesmal mit unserem Gast, der Rechtsanwältin Peggy Müller über
die die neue europäische Lieferkettenrichtlinie und erfahren
Wichtiges zu den Hintergründen und Auswirkungen.