Zwichen PMCF-Studien und dem Goldstandard

In dieser Episode sprechen wir über das Thema PMCF (Post-Market
Clinical Follow-up) und den Goldstandard in der Wissenschaft. Nach
einer kurzen Sommerpause wird dieses aktuelle und wichtige Thema
aufgegriffen, das insbesondere in den sozialen Medien für
Diskussionen sorgt. Zunächst wird eine kurze Einführung in das
Konzept von PMCF gegeben. PMCF steht für Post-Market Clinical
Follow-up und bezeichnet eine gesetzliche Anforderung, die
Hersteller medizinischer Produkte jedes Jahr erfüllen müssen. Ziel
ist es, den medizinischen Nutzen der auf dem Markt befindlichen
Produkte kontinuierlich nachzuweisen. Dies erfolgt im Rahmen der
klinischen Bewertung und umfasst verschiedene Methoden wie Studien,
Literaturrecherchen und Anwenderbefragungen. Die Bedeutung von PMCF
liegt darin, die klinische Leistungsfähigkeit der Geräte zu
bestätigen, mögliche Vorkommnisse zu identifizieren und das
Verbesserungspotenzial der Produkte zu evaluieren. Luxxamed führt
seit 2019 eine PMCF-Anwenderstudie durch, an der insgesamt 24
Personen, darunter Physiotherapeuten, Heilpraktiker und
Ergotherapeuten, teilnehmen. Diese teilen ihre praktischen
Erfahrungen und Behandlungsergebnisse über Fragebögen. Die Episode
bietet einen umfassenden Überblick über die Bedeutung von PMCF und
beleuchtet, wie Luxxamed diese Anforderungen umsetzt, um die
Qualität und Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten. Hören Sie
rein, um mehr über die Hintergründe und die praktischen Aspekte von
PMCF sowie den wissenschaftlichen Goldstandard zu erfahren. Link
zum PMCF-Report:
https://www.luxxamed.de/ebooks-studien-mikrostrom-und-photobiomodulation/