Podcaster
Episoden
31.08.2020
12 Minuten
Die Sachkundige Person spielt bei unseren Betrachtungen immer
wieder eine wichtige Rolle. Schließlich ist sie die letzte
Instanz, wenn es um die Entscheidung über angemessene Qualität
von Arzneimitteln geht.
Heute wollen wir der Frage nach...
17.08.2020
10 Minuten
Entscheidungen sowohl der sachkundigen Person als auch von
Behördenvertretern bei Inspektionen basieren häufig auf den
Inhalten von SOPs: Standard Operating Procedures.
Nehmen wir SOP als Abkürzung für silly or pragmatic deutet sich
bereits...
03.08.2020
13 Minuten
Wenn sich die QP schon nicht durch Inhalte von Mission und Vision
leiten lassen will, weil die meistens niemand konkret kennt und
schon gar nicht danach handelt, wie wäre es dann mit Purpose ?
Wenn wir also Purpose als zusammenfassenden Begri...
20.07.2020
12 Minuten
In diesen Zeiten, in denen wir uns zwischen
Verschwörungstheorien, alternativen Fakten und unverständlichen
Zusammenhängen orientieren müssen, scheint es angebracht, auch im
GMP Zusammenhang das Entstehen von „Pseudo-Standards“ näher zu
beleu...
9 Minuten
Heute möchte ich mit Ihnen in unserer sechsten Folge die
Entstehung von vermeintlichen GMP-Vorgaben näher betrachten.
Warum werden GMP Erfordernisse oft an den vermeintlichen
„Vorlieben“ von Inspektoren ausgerichtet anstatt an den Inhalten...
Über diesen Podcast
Pharmas & Regs: Der Podcast für die Pharma-Industrie und ihre
Beschäftigten. Rango Dietrich und gelegentlich seine Gäste
berichten, diskutieren und wundern sich über die praktischen
Umstände im CMC Bereich der Pharma-Industrie. Das Selbstbild und
das Fremdbild der Pharma-Branche unterscheiden sich deutlich. Warum
ist das so ? Unabhängig, ungewohnt und unregelmäßig mit
Einsichten, Aussichten und Regelwerken bringt Pharmas & Regs
die Dinge auf den Punkt. Mehr dazu gibt es auch im Blog unter
www.pharmaudio.de
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