Normen Checker
Kompaktes Wissen zu Prüfung und Zertifizierung von Medizintechnik – von TÜV SÜD
Podcaster
Episoden
26 Minuten
**Weiterführende Links** Hier finden Sie unsere [Checkliste zur
funktionalen
Sicherheit](https://www.tuvsud.com/de-de/wissenswert/checklisten/checkliste-funktionale-sicherheit)
Hier finden Sie weiterführende Infos zur [Funktionalen Sicherheit
für
Med...
20 Minuten
Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Dialysegeräte – viele aktive
Medizinprodukte erfüllen Funktionen, bei denen sie sich eigentlich
keine Fehler erlauben können. Kommt es dennoch zu einem technischen
Defekt, muss das Gerät in einen Zustand versetzt w...
19 Minuten
MDR und IVDR stehen im Ruf, Innovationsbremsen zu sein, d.h.
medizinische Neuheiten eher zu behindern als zu fördern. Aber
stimmt das überhaupt? Und wenn ja, was können innovative Hersteller
von Medizinprodukten tun, um ihre neuen Produkte trotzdem m...
18 Minuten
Die Anforderungen an Medizinprodukte werden immer komplexer – und
damit auch die Tätigkeiten, die Hersteller im Rahmen einer
Zertifizierung meistern müssen. Da verwundert es nicht, dass der
Ruf nach Unterstützung immer lauter wird. Hier können
servic...
02.07.2024
23 Minuten
Um auf dem europäischen Markt zugelassen zu werden, muss jedes
Medizinprodukt ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen.
Jedes dieser Verfahren beginnt mit der Antragstellung. Klingt
einfach, ist es aber nicht unbedingt. Hersteller empfinden di...
Über diesen Podcast
„Normen Checker“ ist eine Podcast-Reihe des TÜV SÜD zu den
aktuellen EU-Prüfregularien für Medizinprodukte. Herstellerfirmen
müssen sich an den neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR verbindlich
orientieren. In „Normen Checker“ erklärt Wissenschaftsjournalistin
Andrea Lauterbach zusammen mit Expert:innen des TÜV SÜD, was MDR
und IVDR für die Branche bedeuten, was Verantwortliche beachten
müssen und was die ersten Schritte sind zur schnellen und
reibungslosen Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten.
**Geben Sie uns Feedback!** Sie haben Fragen oder Feedback zur
Folge? Wir freuen uns über eine 5-Sterne-Bewertung :-) und von
Ihnen zu hören: normen-checker@tuvsud.com --- Moderation: Andrea
Lauterbach Gast: Dr. Christoph Lindner Redaktion: Tanja Settele
Produktion TÜV SÜD: Ines Bölinger, Thomas Stenczel Produktion
Compcast: Philipp Wiegand
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