medXteam Kompakt
Der kompakte PodCast mit Einblicken in den Medizinproduktealltag und die Praxiserfahrungen unter der MDR
Podcaster
Episoden
15 Minuten
Heute tauchen wir in ein zentrales Thema der klinischen
Bewertungen ein: die aktuellen Rückmeldungen und das Dilemma der
messbaren Parameter. Wie kommen wir auf die Claims und
dazugehörigen Parameter zum Produkt, auch in schwierigeren
Fällen?...
20 Minuten
Dieses Mal geht es in diesem Podcast um das Thema der
Zulassungsstrategien auf dem US-Markt. Auch hier gelten
regulatorische Anforderungen und es werden zum Teil klinische
Daten benötigt. Doch dieses Mal steht die Frage im Mittelpunkt:
Wie sc...
15.07.2024
14 Minuten
Im Fokus stehen bei klinischen Prüfungen die erhobenen Daten, die
Auswertung der Daten sowie die Interpretation der Ergebnisse. Im
Rahmen der Interpretation der Ergebnisse wird oft der Fehler
gemacht, das Fehlen eines statistisch signifikanten...
13 Minuten
Eine mögliche Route zur Erstellung der klinischen Bewertung
basiert auf sogenannten Leistungsdaten. Wie kann eine solche
klinische Bewertung durchgeführt werden? Welche Möglichkeiten
gibt es, die klinische Evidenz zu erbringen? Und welche Rolle...
13 Minuten
Im Fokus steht sowohl bei der Produktzulassung als auch im Rahmen
der klinischen Nachbeobachtung immer die klinische Bewertung.
Doch wie kann eine klinische Bewertung durchgeführt werden?
Welche Möglichkeiten gibt es, die klinische Evidenz zu e...
Über diesen Podcast
Unser Podcast befasst sich kompakt mit allen Themen, die uns bei
medXteam im Alltag unseres Tuns begegnen und beschäftigen. Wir
sprechen hier deshalb über wichtige Einblicke in das Thema
klinische Daten, da das unser Schwerpunkt ist. Dabei geht es um
alles, was dazugehört, aber auch um wichtige Schnittstellenthemen
zum gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. Und alles
direkt aus dem Praxisalltag.
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